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外媒:中国药品审批新政落地 提速审批获好评

2020-06-26   来源:周公解梦

外媒:[中國 的英 文:China]藥品審批新政落地 [接受 的英 文:accepted]境外數據提速審批獲好評

參考消息網10月11日報道 外媒稱,中國將[允許 的英 文:allow]在新藥審批中使用境外臨床試驗數據,此舉很[可能 的英 文:would]使跨國公司能夠更快地把[產品 的英 文:product]帶到[世界 的拚音:shì jiè]第二大醫藥市場〖周公解梦机械设备〗。

[英國 的拚音:yīng guó]《金融時報》網站10月9日報道,中國的藥品審批時間可能比歐洲和美國長7年,因為它要求在海外臨床試驗進入高級階段後才能在中國[開始 的英 文:appeared]試驗。據谘詢公司昆泰中國公司說,去年中國藥品市場的[銷售額 的英 文:sales]為1170億[美元 的拚音:měi yuán]

中辦國辦發文稱,今後,在[某些 的英 文:Some]情況下將允許製藥[企業 的拚音:qǐ yè]使用境外臨床試驗數據,從而不用在中國開展臨床試驗。

報道稱,此舉被認為是跨國製藥企業的福利。[這些 的英 文:These]企業[希望 的英 文:hope]把更多創新藥賣給越來越富裕、但正在與快速增加的慢性病(比如癌症)負擔作鬥爭的中國人。

研究團體科睿唯安公司的李尹(音)說:“這對海外藥企的創新藥在中國獲得批準來說是個積極因素。等待審批的藥品長隊有望更快[解決 的拚音:jiě jué]。”

國家[食品 的拚音:shí pǐn]藥品監督[管理 的英 文:managing]總局官員王立豐說,使用境外臨床試驗數據的一個條件是要顯示試驗結果適用於東方人。分析人士稱,尚未公布[滿足 的拚音:mǎn zú]這一要求的細節,但這很可能意味著試驗要包含一定數量的亞洲人或華人。

國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞9日說,此前的審批製[度 的拚音: dù]意味著過去15年約有100種新藥在中國獲得批準,是發達國家同期獲批新藥的三分之一■周公解梦招商加盟■。

報道認為,從藥物獲得中國批準到藥物實際進入中國市場,海外企業仍然可能經曆[漫長 的英 文:long]的過程。

例如,2016年7月,葛蘭素史克公司[成為 的拚音:chéng wéi]首家獲得批準在中國出售人乳頭狀瘤病毒疫苗的企業,但隻是在13個月後,該藥物才進入中國市場——到了那時,與之競爭的美國默克公司的[一種 的英 文:one]類似產品也獲批了。

9日內地股市的藥業股飆升,因為市場預計它們也將受益於這些規定。這些規定是推動製藥業創新的整體激勵[計劃 的拚音:jì huà]的一部分。

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